نظارت دقیق سازمان غذا و دارو بر تولید و توزیع داروهای ضد سرطان

به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایرنا،سازمان غذا و دارو تأکید کرد که تمامی داروهای شیمی‌درمانی و ضد سرطان که در کشور تولید یا مصرف می‌شوند، پیش از ورود به بازار ملزم به دریافت مجوز تولید، ارزیابی کیفیت، بررسی ایمنی و اثربخشی و همچنین ثبت در سامانه‌های نظارتی این سازمان هستند.

بر اساس گزارش رسمی سازمان غذا و دارو، برخلاف برخی ادعاهای نادرست که اخیراً در فضای مجازی مطرح شده است، داروهایی که در بازار دارویی کشور عرضه می‌شوند، صرفاً پس از دریافت پروانه تولید تحت شرایط GMP (اصول تولید خوب محصول) و تأیید نهایی کیفیت اجازه ورود به بازار را می‌یابند. این سازمان تأکید کرد که ادعای نبود استاندارد GMP برای داروهای ضد سرطان، نادرست بوده و با اطلاعات رسمی سازمان مغایرت دارد.

نظارت مستمر بر داروها

سازمان غذا و دارو به‌طور مستمر بازرسی‌های دقیق و تخصصی بر فرآیند تولید داروها انجام می‌دهد تا از رعایت استانداردهای GMP اطمینان حاصل کند. این نظارت مستمر به ویژه بر داروهای حیاتی و ضد سرطان، از جمله شیمی‌درمانی‌ها، انجام می‌شود تا کیفیت داروها در تمامی مراحل تولید و توزیع حفظ شود.

همچنین، گزارش‌ها درباره وجود کدی به‌نام ۱۸ رقمی TTAC فاقد اعتبار است. این سامانه که به عنوان ابزار اصلی شفاف‌سازی و مقابله با قاچاق دارو در کشور شناخته می‌شود، از کدهای ۱۶ و ۲۰ رقمی برای اصالت‌سنجی دارو استفاده می‌کند و هیچ‌گونه سیستمی با کد ۱۸ رقمی در فرآیند اصالت‌سنجی دارو وجود ندارد.

اطلاعات دقیق از تولیدکنندگان دارو

سازمان غذا و دارو با اشاره به بررسی‌های دقیق داشبوردهای دارویی کشور، اعلام کرد که شرکت‌هایی مانند مکفا یزد به هیچ عنوان در فهرست تولیدکنندگان داروی پاکلیتاکسل ثبت نشده‌اند. همچنین، شرکت داروسازی فارابی تولیدکننده داروهایی مانند جم‌سیتابین و سیتارابین نیست و شرکت باختر شیمی نیز هیچ‌گونه تولیدی در حوزه سیکلوفسفامید و متوترکسات ندارد. تمامی این اطلاعات به‌صورت شفاف در سامانه‌های رسمی وزارت بهداشت قابل دسترسی است.

فرآیند واردات و تأمین داروهای اهدایی

سازمان غذا و دارو همچنین اعلام کرد که داروهای اهدایی که از مسیرهای قانونی وارد کشور می‌شوند، پس از ثبت و شناسایی در سامانه اصالت، وارد چرخه مصرف می‌شوند. این فرآیند برای جلوگیری از ورود فرآورده‌های تقلبی یا غیررسمی به چرخه توزیع داروهای کشور طراحی شده است و هدف آن حفظ سلامت عمومی است.

طرح شبنم و سامانه TTAC

در پایان، سازمان غذا و دارو تصریح کرد که طرح شبنم هیچ‌گونه ارتباطی با این سازمان نداشته و این پروژه در گذشته به‌طور محدود از سوی وزارت صنعت، معدن و تجارت اجرا می‌شده که چندین سال است متوقف شده است. سامانه TTAC نیز از ابتدا مستقل از طرح شبنم طراحی شده و بر پایه استانداردهای بین‌المللی رهگیری زنجیره تأمین دارو عمل می‌کند.

تعهد سازمان غذا و دارو به سلامت بیماران

سازمان غذا و دارو با اتکا به ظرفیت‌های فناورانه، شبکه نظارتی گسترده و همکاری با نهادهای مسئول، روند تأمین، نظارت و توزیع داروهای حیاتی، به ویژه داروهای ضد سرطان، را با جدیت ادامه می‌دهد و سلامت بیماران را خط قرمز غیرقابل مذاکره خود می‌داند.